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  • 膽固醇的量熱分析

    在制藥行業中,所有產品都經過嚴格的質量控制,其中量熱分析,對質量控制、溶解度預測或分析非常有用。


     

    方法:

    在此應用中,采用Chip DSC測量干膽固醇粉末的熔化和相變行為,用于片劑制備前可用于控制物質純度。

    測試條件:

    儀器:       Chip-DSC 100(with Peltier cooling)

    加熱速率:   10 K/min

    樣品質量:   7 mg

    樣品盤:     

    吹掃氣:     氮氣

    所有樣品都是從當地的食品供應商處獲取。按規定使用樣品,直接用帶淬冷器的Chip-DSC進行測量,測試前所有樣品均用液氮冷卻至-60°C。

    測試結果:

    膽固醇是一種多環醇,屬于甾類和脂類。

    在人體內,膽固醇通過生物合成產生,作為細胞膜的主要成分,也是合成激素和遞質的原料。有些疾病會導致膽固醇水平升高或降低,從而導致嚴重的損害。

    在藥物生產和研究中膽固醇應用非常廣泛,可用化學方法合成。


    上圖為使用CHIP DSC 100得到的干膽固醇粉末DSC曲線,以10K/min的加熱速率從0℃加熱至160℃(使用帕爾貼冷卻裝置,達到0℃)

    如圖,第一個反應是38°C時的吸熱固相轉變,只有當膽固醇樣品完全無水時才會發生。因此,可以作為樣品純度的指標。第二個反應是149°C時的吸熱熔化峰,熔化焓和熔化溫度可提供有關質量控制中物質純度的附加信息,也可作為一般藥物鑒定中鑒別物質的工具。

    樣品是從制藥實驗室獲得的純干樣品。按照規定使用樣品,使用帶珀爾帖冷卻器的CHIP DSC 100直接測量。樣品預先在儀器中冷卻至0°C。具體可見【測試條件】。

     

    總結:

    芯片差示掃描量熱法(DSC)測量時間短,是一種有效的質量控制方法,用于研究該應用中使用的藥物和前藥(如干膽固醇)的純度及成分。

    膽固醇的相變可表征濕度,而熔點及熔化焓進一步表征純度及諸如儲存和運輸期間的老化、氧化或反應帶來的影響。

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